Термины и их истинное значение

33 терминов

Conformity assessment(Conformity assessment)

Демонстрация того, что продукт, процесс или система соответствуют установленным требованиям. Испытание, инспекция и сертификация — различные виды деятельности в этой области.

Testing(Testing)

Измерение одного или нескольких свойств продукта в соответствии с определённым методом. Испытание даёт результат, но не решает, приемлем ли этот результат.

Inspection(Inspection)

Проверка продукта, процесса или объекта и определение соответствия общим требованиям на основе профессионального суждения. Отличается от испытания тем, что включает суждение.

Связанная страница

Surveillance(Surveillance)

Мониторинг и проверка продукта или процесса независимой стороной на этапе производства или отгрузки. В торговле это часто означает инспекцию перед отгрузкой.

Связанная страница

Audit(Audit)

Систематическая оценка системы управления или процесса в соответствии с установленными критериями на основе сбора и оценки доказательств.

Связанная страница

Verification(Verification)

Независимое подтверждение того, что заявление или данные точны и надежны. Часто используется для деклараций парниковых газов и отчётов об устойчивости.

Связанная страница

Calibration(Calibration)

Определение соотношения между показаниями средства измерений и известным эталонным значением. Калибровка не регулирует прибор; она документирует отклонение и неопределённость.

Связанная страница

Measurement uncertainty(Measurement uncertainty)

Параметр, характеризующий диапазон, в котором разумно расположено истинное значение измеренной величины. Напрямую влияет на решения для пограничных результатов.

Metrological traceability(Metrological traceability)

Возможность отследить результат измерения до национального или международного стандарта через непрерывную цепь калибровок. Это основа сравнимости результатов.

Proficiency testing(Proficiency testing)

Программы, в которых лаборатории анализируют одинаковые образцы и сравниваются их результаты. Это одно из основных объективных свидетельств производительности лаборатории.

Non-destructive testing(Non-destructive testing)

Методы контроля, выявляющие дефекты без необратимого повреждения: ультразвуковой, радиографический, магнитопорошковый, капиллярный и вихретоковый.

Связанная страница

Accreditation(Accreditation)

Официальное признание уполномоченным органом аккредитации того, что организация по оценке соответствия компетентна в выполнении конкретных видов деятельности. Аккредитация всегда имеет связанный объём.

Связанная страница

Scope of accreditation(Scope of accreditation)

Список, определяющий, какие испытания, какими методами и для каких продуктов организация имеет право проводить. Испытание вне объёма не аккредитовано.

Связанная страница

ISO/IEC 17025

Стандарт, определяющий общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Это основа аккредитации лабораторий.

ISO/IEC 17020

Стандарт, определяющий требования к функционированию инспекционных органов. Деятельность по инспекции и надзору аккредитована по этой схеме.

ISO/IEC 17065

Стандарт, определяющий требования к организациям, осуществляющим сертификацию продукции, процессов и услуг. Сертификация продукции проводится по этой схеме.

ISO/IEC 17021-1

Стандарт, определяющий требования к организациям, осуществляющим сертификацию систем управления. Сертификация систем, таких как ISO 9001, проводится по этой схеме.

Notified body(Notified body)

Организация, уведомившая Комиссию государством-членом о проведении деятельности по оценке соответствия в соответствии с законодательством ЕС. Для каждого законодательства требуется отдельное уведомление.

Declaration of conformity(Declaration of conformity)

Письменное заявление производителя о том, что продукт соответствует применимым нормативным требованиям, под ответственность производителя. Это документ, стоящий за знаком CE.

Technical file(Technical file)

Совокупность документов, доказывающих соответствие продукта нормативным требованиям: чертежи, оценка рисков, применённые стандарты, отчёты об испытаниях и декларация соответствия.

Harmonised standard(Harmonised standard)

Стандарт, опубликованный в Официальном журнале ЕС, который при применении считается соответствующим требованиям соответствующего законодательства ЕС (предположение соответствия).

Conformity assessment module(Conformity assessment module)

Процедуры, определённые в законодательстве ЕС, которые устанавливают, как должна демонстрироваться соответствие (например, модули A, B, C, D, H). Выбор модуля зависит от класса риска продукта.

CE marking(CE marking)

Видимая маркировка, указывающая на заявление производителя о том, что продукт соответствует требованиям всего применимого законодательства ЕС. Сама по себе это не знак качества.

Type approval(Type approval)

Одобрение уполномоченным органом того, что тип транспортного средства или компонента соответствует требованиям применимого регламента. Лаборатория предоставляет отчёт; орган одобрения выдаёт одобрение.

Связанная страница

Authorised representative(Authorised representative)

Физическое или юридическое лицо, установленное на целевом рынке, уполномоченное письменно выполнять установленные задачи от имени производителя. Требуется на некоторых рынках.

Pre-Export Verification of Conformity(Pre-Export Verification of Conformity)

Программа проверки соответствия, которую некоторые страны требуют проводить в стране отгрузки перед импортом. По завершении выдаётся сертификат соответствия.

Связанная страница

Maximum Residue Limit(Maximum Residue Limit)

Максимальный уровень пестицида или остатка, разрешённый нормативно в пищевых продуктах. Это не токсикологический порог, а ожидаемый верхний предел надлежащей сельскохозяйственной практики.

Retained sample(Retained sample)

Второй набор образцов, отобранных из одной партии и сохраняемых. Если результаты оспариваются, это позволяет провести повторное испытание.

Связанная страница

Acceptance criterion(Acceptance criterion)

Предел, который должен соответствовать результат испытания, чтобы считаться приемлемым. Он исходит из стандартов продукции или спецификаций заказчика, а не из стандартов методов испытаний.

Tailoring(Tailoring)

Выбор и регулировка жёсткости условий испытания окружающей среды в соответствии с реальным сроком эксплуатации продукта. Это основной подход MIL-STD-810.

Связанная страница

Shelf life study(Shelf life study)

Плановое исследование мониторинга, которое демонстрирует, как долго продукт остаётся безопасным и приемлемым в указанных условиях хранения.

Связанная страница

Bioburden(Bioburden)

Общее количество жизнеспособных микроорганизмов на продукте перед стерилизацией. Доза стерилизации определяется на основе этой нагрузки.

Impartiality(Impartiality)

Независимость решений по оценке соответствия от конфликтов интересов. Организация, осуществляющая как консультирование, так и сертификацию, нарушает этот принцип.

Связанная страница