Informazioni sulla norma
Titolo dell'ambito: migration of certain elements from toys
EN 71-3 è una norma pubblicata da Norma Europea (EN) (EN). Norme pubblicate dagli organismi europei di normazione e adottate come norme nazionali negli stati membri; sono utilizzate come norme armonizzate ai sensi delle direttive UE.
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Che cos'è EN 71-3?
La norma EN 71-3 valuta la migrazione di alcuni elementi dai materiali dei giocattoli nel corpo di un bambino. Lo standard non è un'analisi dei CONTENUTI materiali; funziona sulla MIGRAZIONE, ovvero misura non la quantità di elemento contenuta nel materiale, ma la quantità di esso che si dissolve e si trasferisce in condizioni che simulano la bocca.
Questo approccio segue il percorso reale del rischio. Il piombo presente in una vernice non raggiunge il bambino se è legato in una matrice compatta; in una polvere sciolta invece sì. Misurare il contenuto totale esagera o sottostima l'esposizione reale; misurare la migrazione dà la quantità che un bambino potrebbe effettivamente ingerire.
La norma suddivide i materiali in TRE CATEGORIE e applica a ciascuna un diverso insieme di limiti. Le categorie si basano sull'accessibilità del materiale: materiale secco, fragile, in polvere o malleabile (categoria I), materiale liquido o appiccicoso (categoria II) e materiale raschiabile (categoria III). Per lo stesso elemento si applicano limiti diversi nelle tre categorie perché la quantità che un bambino potrebbe ingerire varia a seconda della categoria.
L'elenco degli elementi coperti è ampio e va oltre i metalli pesanti; compaiono anche alluminio, boro, cobalto, nichel, stronzio e composti organostannici. L'elenco e i limiti vengono aggiornati con le revisioni della norma; l'ambito si è ampliato notevolmente nel corso degli anni.
La prova viene condotta con una soluzione acida diluita che simula l'ambiente della bocca e dello stomaco, applicata a una temperatura e per un tempo definiti. Le concentrazioni degli elementi nella soluzione vengono poi misurate con metodi sensibili come l'ICP-MS.
Perché esiste questa norma?
La storia delle restrizioni sui metalli pesanti nei giocattoli è iniziata con le vernici al piombo. I bambini che masticano superfici verniciate e il piombo che causa danni permanenti allo sviluppo neurologico sono stati il primo obiettivo della regolamentazione. Ma i primi approcci basati sulla misurazione del contenuto totale hanno generato problemi in entrambe le direzioni: alcuni prodotti sicuri venivano respinti e alcuni rischiosi passavano.
L'approccio della migrazione ha risolto questo problema. La domanda è diventata non "cosa c'è nel materiale?" ma "quanto potrebbe assumerne il bambino?". Si tratta di una domanda tossicologicamente più significativa, perché è l'entità dell'esposizione a determinare il rischio.
La distinzione per categoria è l'aspetto più ingegnoso dell'approccio. Un bambino può assumere pochissimo materiale da una superficie raschiabile; ma può ingerire molto di più di un materiale liquido o appiccicoso come le dita pittura o la pasta modellabile. Un materiale in polvere produce l'esposizione più alta. I limiti sono graduati per riflettere questa differenza.
L'ampliamento dell'elenco degli elementi è avvenuto con lo sviluppo delle conoscenze tossicologiche. Inizialmente c'erano otto elementi; oggi l'elenco comprende diciannove elementi e alcuni composti organici. Il nichel (dermatite da contatto allergica), il cobalto e i composti organostannici sono esempi di questa espansione.
L'approccio statunitense è rimasto diverso, il che crea problemi nell'esportazione. Il CPSIA considera il contenuto totale di piombo e i limiti per le vernici al piombo; non effettua una valutazione della migrazione. Un prodotto può quindi superare la EN 71-3 e non superare il CPSIA, o viceversa.
Per quali prodotti è richiesta
- Vernici, rivestimenti e inchiostri da stampa per giocattoli
- Componenti di giocattoli in plastica, tessuto, legno, carta e metallo
- Dita pittura, pasta modellabile e materiali liquidi/appiccicosi simili
- Rivestimenti superficiali raschiabili
- Argilla da modellare, gesso e prodotti tipo pastelli a cera
Normative e schemi correlati
- Viene utilizzato per soddisfare i requisiti chimici dell'allegato II della direttiva sulla sicurezza dei giocattoli 2009/48/CE
- Si applicano inoltre le restrizioni dell'allegato XVII del regolamento REACH (CE) 1907/2006
- Gli ftalati sono valutati separatamente tramite la EN 14372 e le restrizioni REACH
- Negli Stati Uniti, i limiti di contenuto di piombo e vernice al piombo del CPSIA seguono un approccio diverso
- I composti chimici organici sono trattati tramite le norme EN 71-9, -10 e -11
Come si svolge la valutazione
- 1Inventario dei materialiVengono elencati tutti i materiali accessibili del giocattolo; ogni componente è trattato come campione separato.
- 2Assegnazione della categoriaOgni materiale viene assegnato a una delle tre categorie; la decisione sulla categoria viene presa prima della preparazione del campione e determina l'insieme dei limiti.
- 3Preparazione del campioneI materiali raschiabili vengono raschiati; polveri e liquidi vengono prelevati direttamente. La quantità di campione e la granulometria sono definite dalla norma.
- 4MigrazioneIl campione viene mantenuto in una soluzione acida diluita che simula l'ambiente della bocca/stomaco, a temperatura e per un tempo definiti.
- 5Misurazione e valutazioneLe concentrazioni degli elementi nella soluzione vengono misurate mediante ICP-MS e confrontate con i limiti della categoria.
Norme affini e le differenze
EN 71-1
Sicurezza meccanica e fisica. La conformità chimica non copre la conformità meccanica; entrambe sono richieste.
EN 71-9 / -10 / -11
Composti chimici organici: requisiti, preparazione del campione e metodi di analisi.
REACH allegato XVII
Ftalati, coloranti azoici, nichel e altre restrizioni; applicati inoltre ai giocattoli.
CPSIA
L'approccio statunitense: contenuto totale di piombo e limiti di vernice al piombo. I risultati di migrazione non possono essere convertiti.
Che cosa deve contenere il rapporto
Perché un rapporto sia utilizzabile deve riportare le informazioni seguenti. Un rapporto incompleto può non essere accettato nella catena di fornitura o in un'ispezione, anche se il suo risultato è corretto.
- L'inventario dei materiali e la categoria assegnata a ciascun materiale
- La motivazione dell'assegnazione della categoria
- Preparazione del campione: raschiatura, granulometria, quantità di campione
- Condizioni di migrazione: soluzione, temperatura, durata
- Le concentrazioni degli elementi misurate e i limiti di rilevamento
- L'edizione della norma applicata e la versione dell'elenco degli elementi
Punti spesso confusi
- Migrazione e contenuto totale vengono confusi. Il CPSIA considera il contenuto totale di piombo e la EN 71-3 la migrazione; i due risultati non possono essere usati l'uno al posto dell'altro.
- Se la categoria del materiale viene scelta in modo errato, anche il limite viene applicato in modo errato; la decisione sulla categoria viene presa prima della preparazione del campione.
- L'elenco degli elementi cambia con le revisioni; un vecchio rapporto potrebbe risultare carente rispetto all'elenco attuale.
- Ogni materiale accessibile viene valutato separatamente; analizzare il prodotto nel suo insieme diluisce un elemento soggetto a restrizione.
- La categoria del materiale raschiato richiede che i rivestimenti superficiali vengano raschiati; un campione non prelevato dalla superficie altera il risultato.
- La sola conformità chimica non dimostra la sicurezza del giocattolo; sono richieste anche le parti relative a meccanica e infiammabilità.
Struttura del Codice
- Pubblicato da
- EN
- Numero di serie
- 71
- Parte
- 3
L'ultimo "3" è il numero di sezione dello standard. I capitoli organizzano diverse coperture della stessa serie; Si applicano i requisiti di qualunque sezione scritta nella specifica.
Codici in biblioteca senza anno di rilascio è mantenuto. La versione attuale cambia nel tempo; Se l'anno è specificato nelle specifiche, viene presa come base quella versione, altrimenti viene applicata la versione più recente.
Ambito
- Prove su giocattoli
- Prove su giocattoli
Prove e servizi correlati
Una pagina di test separata basata su questo codice non è stata ancora rilasciata. Il codice rientra nell'ambito delle seguenti famiglie di test.
Requisiti tecnici
I testi standard sono copyright dell'organizzazione interessata; non è possibile inserire qui le condizioni di prova, il campione e i criteri di accettazione.
Riferimento: L'approccio di migrazione della EN 71-3 e lo schema delle tre categorie di materiali; l'ampliamento dell'elenco degli elementi con le revisioni; i riferimenti all'allegato II della direttiva 2009/48/CE e all'allegato XVII di REACH; la sua distinzione dall'approccio del contenuto totale del CPSIA.
Requisiti tecnici specifici per il tuo prodotto, una volta chiarito l'ambito In fase di offerta condiviso per iscritto.
Gruppi di prodotti rilevanti e legislazione
Questo codice è incluso nel tag standard delle pagine prodotto seguenti.
Queste pagine di prodotto contengono note per i seguenti mercati: Unione Europea, Regno Unito, USA. Se lo standard è obbligatorio nel mercato rilevante varia a seconda del gruppo di prodotti e della legislazione applicabile.
Regolamento pubblicato con questo codice sulle stesse pagine prodotto:
- 2009/48/CESicurezza dei giocattoliLa Direttiva sulla Sicurezza dei Giocattoli. Disciplina congiuntamente i requisiti di sicurezza meccanici, fisici, di infiammabilità, chimici ed elettrici; il fascicolo tecnico e la valutazione di sicurezza sono obbligatori.
- EN62115Giocattoli elettriciSicurezza dei giocattoli elettrici; si applica ai giocattoli collegati alla rete o alimentati a batteria.
- (CE) 1907/2006REACHRegistrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche; notifica SVHC.
- (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Restrizione degli ftalatiRestrizione di determinati ftalati in giocattoli e articoli per la prima infanzia.
- (UE) 2023/1542Regolamento sulle batterieObblighi sulle batterie e un requisito di rimovibilità per i giocattoli contenenti una batteria.
- 2011/65/UERoHSRestrizione di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Altre parti della stessa serie
EN 71 è presente in biblioteca anche con le seguenti parti.
Standard correlati
Domande frequenti su EN 71-3
Come determiniamo la categoria del nostro materiale?
Lo stato fisico e l'accessibilità del materiale la determinano: materiale in polvere e fragile è categoria I, liquido e appiccicoso categoria II e superficie raschiabile categoria III. Nei casi limite la decisione viene motivata.
Abbiamo un rapporto CPSIA: è sufficiente per l'Europa?
Non lo è. Il CPSIA considera il contenuto totale e la EN 71-3 la migrazione; i due approcci possono produrre risultati diversi.
Quanti materiali devono essere analizzati?
Ogni diverso materiale accessibile è un campione a sé. Su un giocattolo multicolore, ogni colore può contare come materiale distinto.
Il rapporto del nostro fornitore è sufficiente?
Un rapporto sulla materia prima è un punto di partenza, ma la lavorazione e la forma finale del prodotto influenzano la migrazione; si raccomanda una verifica sul prodotto finito.
Domande frequenti
Questo standard è obbligatorio per il mio prodotto?
L'obbligatorietà dipende dal gruppo di prodotto, dal mercato di destinazione e dalla normativa applicabile. Non appena ci comunicate il vostro prodotto e mercato, chiariamo per iscritto se questo standard è richiesto.
Quanto dura il processo di prova?
La durata dipende dall'ambito dello standard, dal numero di campioni e dalla capacità disponibile. La durata esatta viene comunicata, insieme ai dettagli su campioni e ambito, in fase di preventivo.
Effettuate voi la certificazione secondo questo standard?
Quale attività venga svolta nell'ambito di quale accreditamento viene confermato separatamente in fase di richiesta. Le informazioni aggiornate sull'ambito sono pubblicate nella nostra pagina istituzionale.
Cosa succede se lo standard di cui ho bisogno non è qui?
La biblioteca si basa su un inventario in continua crescita. Se non trovate il codice che cercate, potete segnalarlo tramite il modulo di richiesta preventivo; valuteremo l'ambito pertinente e vi risponderemo.