Termini e il loro vero significato

33 termini

Conformity assessment(Conformity assessment)

Dimostrazione che un prodotto, un processo o un sistema soddisfa i requisiti specificati. Prova, ispezione e certificazione sono diverse attività all'interno di questa categoria.

Testing(Testing)

Misurazione di una o più proprietà di un prodotto secondo un metodo definito. La prova produce un risultato; non decide se quel risultato è accettabile.

Inspection(Inspection)

Esame di un prodotto, processo o impianto e determinazione della conformità ai requisiti generali sulla base del giudizio professionale. Differisce dalla prova per l'inclusione del giudizio.

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Surveillance(Surveillance)

Monitoraggio e verifica di un prodotto o processo da parte di un terzo indipendente durante la fase di produzione o spedizione. Nel commercio, si riferisce spesso all'ispezione pre-spedizione.

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Audit(Audit)

Valutazione sistematica di un sistema di gestione o processo rispetto a criteri definiti attraverso la raccolta e la valutazione delle prove.

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Verification(Verification)

Conferma indipendente che una dichiarazione o dati sono accurati e affidabili. Frequentemente utilizzato per le dichiarazioni di gas serra e rapporti di sostenibilità.

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Calibration(Calibration)

Determinazione della relazione tra l'indicazione di uno strumento di misura e il valore di riferimento noto. La calibrazione non regola lo strumento; documenta la deviazione e l'incertezza.

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Measurement uncertainty(Measurement uncertainty)

Parametro che caratterizza l'intervallo entro il quale ragionevolmente risiede il valore vero della grandezza misurata. Influisce direttamente sulle decisioni per i risultati al limite.

Metrological traceability(Metrological traceability)

Capacità di tracciare un risultato di misurazione a uno standard nazionale o internazionale attraverso una catena ininterrotta di calibrazioni. È la base per la comparabilità dei risultati.

Proficiency testing(Proficiency testing)

Programmi in cui laboratori analizzano i campioni identici e i loro risultati vengono confrontati. È una delle principali prove obiettive della performance del laboratorio.

Non-destructive testing(Non-destructive testing)

Metodi di ispezione che rilevano le discontinuità senza causare danni permanenti: ultrasonico, radiografico, particelle magnetiche, liquido penetrante e correnti parassite.

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Accreditation(Accreditation)

Riconoscimento formale da parte di un organismo di accreditamento autorizzato che un organismo di valutazione della conformità è competente per svolgere attività specifiche. L'accreditamento ha sempre un ambito associato.

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Scope of accreditation(Scope of accreditation)

Elenco che definisce quali prove, secondo quali metodi e per quali prodotti un'organizzazione è autorizzata a eseguire. Una prova al di fuori dell'ambito non è accreditata.

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ISO/IEC 17025

Norma che specifica i requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura. È la base dell'accreditamento del laboratorio.

ISO/IEC 17020

Norma che definisce i requisiti per il funzionamento degli organismi di ispezione. Le attività di ispezione e sorveglianza sono accreditate secondo questo schema.

ISO/IEC 17065

Norma che specifica i requisiti per gli organismi che forniscono certificazione di prodotti, processi e servizi. La certificazione di prodotto rientra in questo schema.

ISO/IEC 17021-1

Norma che specifica i requisiti per gli organismi che forniscono certificazione del sistema di gestione. Le certificazioni di sistema come ISO 9001 rientrano in questo schema.

Notified body(Notified body)

Organismo notificato alla Commissione da uno Stato membro per svolgere attività di valutazione della conformità secondo la legislazione dell'UE. È richiesta una notifica separata per ciascuna legislazione.

Declaration of conformity(Declaration of conformity)

Dichiarazione scritta del fabbricante che il prodotto soddisfa i requisiti normativi applicabili, sotto la responsabilità del fabbricante. È il documento dietro il marchio CE.

Technical file(Technical file)

Raccolta di documenti che dimostra la conformità del prodotto alla normativa: disegni, valutazione del rischio, standard applicati, rapporti di prova e dichiarazione di conformità.

Harmonised standard(Harmonised standard)

Norma pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'UE che, quando applicata, presume di soddisfare i requisiti della relativa legislazione dell'UE (presunzione di conformità).

Conformity assessment module(Conformity assessment module)

Procedure definite nella legislazione dell'UE che specificano come la conformità deve essere dimostrata (come i moduli A, B, C, D, H). La selezione del modulo dipende dalla classe di rischio del prodotto.

CE marking(CE marking)

Marcatura visiva che indica la dichiarazione del fabbricante che il prodotto soddisfa i requisiti di tutta la legislazione dell'UE applicabile. Non è un marchio di qualità in sé.

Type approval(Type approval)

Approvazione da parte di un ente designato che un tipo di veicolo o componente soddisfa i requisiti della normativa applicabile. Il laboratorio fornisce la relazione; l'ente di approvazione concede l'approvazione.

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Authorised representative(Authorised representative)

Persona fisica o giuridica stabilita nel mercato di riferimento, autorizzata per iscritto a svolgere compiti specifici per conto del fabbricante. Obbligatoria in alcuni mercati.

Pre-Export Verification of Conformity(Pre-Export Verification of Conformity)

Programma di verifica della conformità che alcuni paesi richiedono sia condotto nel paese di spedizione prima dell'importazione. Un certificato di conformità è rilasciato al completamento.

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Maximum Residue Limit(Maximum Residue Limit)

Livello massimo di pesticida o residuo consentito dalla normativa negli alimenti. Non è una soglia di tossicologia ma il limite superiore atteso della buona pratica agricola.

Retained sample(Retained sample)

Secondo insieme di campioni prelevati dallo stesso lotto e conservati. Se i risultati sono contestati, consente di ripetere la prova.

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Acceptance criterion(Acceptance criterion)

Limite che un risultato di prova deve soddisfare per essere considerato accettabile. Proviene da standard di prodotto o specifiche cliente, non da standard di metodo di prova.

Tailoring(Tailoring)

Selezione e aggiustamento della severità delle condizioni di prova ambientale per corrispondere alla vita operativa reale del prodotto. È l'approccio fondamentale di MIL-STD-810.

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Shelf life study(Shelf life study)

Studio di monitoraggio pianificato che dimostra quanto tempo un prodotto rimane sicuro e accettabile nelle condizioni di conservazione dichiarate.

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Bioburden(Bioburden)

Numero totale di microrganismi viabili su un prodotto prima della sterilizzazione. La dose di sterilizzazione è determinata sulla base di questo carico.

Impartiality(Impartiality)

Indipendenza delle decisioni di valutazione della conformità dai conflitti di interesse. Un'organizzazione che esegue sia consulenza che certificazione viola questo principio.

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