واژه‌نامه
اصطلاحات و معنای واقعی آن‌ها
در ارزیابی انطباق، کلمات شبیه به هم به نظر می‌رسند اما به یک معنا نیستند: آزمایش و بازرسی، اعتماد و گواهینامه، کالیبراسیون و تنظیم چیزهای متفاوتی هستند. تفاوت‌ها اینجاست.
33 اصطلاح
- Conformity assessment(Conformity assessment)
- اثبات اینکه یک محصول، فرآیند یا سیستم الزامات مشخص را برآورده می‌کند. آزمایش، بازرسی و گواهینامه‌دهی فعالیت‌های مختلفی در این دسته هستند.
- Testing(Testing)
- اندازه‌گیری یک یا چند خاصیت محصول طبق روشی مشخص شده. آزمایش نتیجه‌ای تولید می‌کند اما تصمیم نمی‌گیرد که آن نتیجه قابل قبول است یا خیر.
- Inspection(Inspection)
- بررسی یک محصول، فرآیند یا تأسیس و تعیین انطباق با الزامات کلی بر اساس قضاوت حرفه‌ای. از آزمایش متفاوت است زیرا شامل قضاوت است.
- صفحه مرتبط
- Surveillance(Surveillance)
- نظارت و تأیید یک محصول یا فرآیند توسط یک طرف ثالث مستقل در مرحله تولید یا حمل. در تجارت، اغلب به بازرسی قبل از ارسال اشاره دارد.
- صفحه مرتبط
- Audit(Audit)
- ارزیابی سیستماتیک یک نظام مدیریت یا فرآیند در مقابل معایار مشخص شده از طریق جمع‌آوری و ارزیابی شواهد.
- صفحه مرتبط
- Verification(Verification)
- تأیید مستقل که بیانیه یا داده‌ها دقیق و قابل اعتماد هستند. اغلب برای اظهارات گازهای گلخانه‌ای و گزارش‌های پایداری استفاده می‌شود.
- صفحه مرتبط
- Calibration(Calibration)
- تعیین رابطه بین نشان‌دهی یک ابزار اندازه‌گیری و مقدار مرجع شناخته‌شده. کالیبراسیون دستگاه را تنظیم نمی‌کند؛ انحراف و عدم قطعیت را مستند می‌کند.
- صفحه مرتبط
- Measurement uncertainty(Measurement uncertainty)
- پارامتری که دامنه‌ای را مشخص می‌کند که در آن مقدار واقعی کمیت اندازه‌گیری‌شده معقول‌انه قرار دارد. بر تصمیمات نتایج مرزی تأثیر مستقیم می‌گذارد.
- Metrological traceability(Metrological traceability)
- توانایی ردیابی نتیجه اندازه‌گیری به استاندارد ملی یا بین‌المللی از طریق زنجیره‌ای متصل از کالیبراسیون‌ها. این مبنای قابلیت مقایسه نتایج است.
- Proficiency testing(Proficiency testing)
- برنامه‌هایی که در آن‌ها آزمایشگاه‌ها نمونه‌های یکسان را تحلیل می‌کنند و نتایج آن‌ها با یکدیگر مقایسه می‌شوند. این یکی از شواهد عینی اصلی عملکرد آزمایشگاه است.
- Non-destructive testing(Non-destructive testing)
- روش‌های بازرسی که نواقص را بدون ایجاد آسیب دائمی تشخیص می‌دهند: اولتراسونیک، رادیوگرافی، ذرات مغناطیسی، نفوذ مایع و جریان‌های گردابی.
- صفحه مرتبط
- Accreditation(Accreditation)
- تشخیص رسمی توسط یک هیئت اعتماد مجاز که یک سازمان ارزیابی انطباق صلاحیت انجام فعالیت‌های خاص را دارد. اعتماد همیشه دارای یک دامنه مرتبط است.
- صفحه مرتبط
- Scope of accreditation(Scope of accreditation)
- فهرستی که تعریف می‌کند کدام آزمایش‌ها، به کدام روش‌ها و برای کدام محصولات یک سازمان مجاز است انجام دهد. آزمایشی خارج از دامنه معتمد نیست.
- صفحه مرتبط
- ISO/IEC 17025
- استانداردی که الزامات کلی برای شایستگی آزمایشگاه‌های آزمایش و کالیبراسیون را مشخص می‌کند. این مبنای اعتماد آزمایشگاه است.
- ISO/IEC 17020
- استانداردی که الزامات فعالیت هیئت‌های بازرسی را تعریف می‌کند. فعالیت‌های بازرسی و نظارت با این طرح معتمد می‌شوند.
- ISO/IEC 17065
- استانداردی که الزامات سازمان‌هایی را که گواهی‌دهی محصولات، فرآیندها و خدمات را ارائه می‌دهند تعریف می‌کند. گواهینامه محصول تحت این طرح است.
- ISO/IEC 17021-1
- استانداردی که الزامات سازمان‌هایی را که گواهی‌دهی نظام مدیریت را ارائه می‌دهند تعریف می‌کند. گواهینامه‌های سیستم مانند ISO 9001 تحت این طرح هستند.
- Notified body(Notified body)
- سازمانی که توسط یک کشور عضو به کمیسیون اطلاع داده شده برای انجام فعالیت‌های ارزیابی انطباق طبق قانونگذاری اتحادیه اروپا. اخطار جداگانه برای هر قانون لازم است.
- Declaration of conformity(Declaration of conformity)
- بیان نوشتاری تولید‌کننده که محصول الزامات نظارتی قابل‌اجرا را برآورده می‌کند، تحت مسئولیت تولید‌کننده. این سند پشت علامت CE است.
- Technical file(Technical file)
- مجموعه‌ای از اسناد که نشان دهنده انطباق محصول با مقررات است: نقشه‌ها، ارزیابی خطر، استانداردهای اعمال‌شده، گزارش‌های آزمایش و بیان انطباق.
- Harmonised standard(Harmonised standard)
- استانداردی که در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا منتشر شده و هنگام اعمال، فرض بر این است که الزامات قانونگذاری اتحادیه اروپا مرتبط را برآورده می‌کند (فرض انطباق).
- Conformity assessment module(Conformity assessment module)
- رویه‌هایی که در قانونگذاری اتحادیه اروپا تعریف‌شده‌اند و مشخص می‌کنند که انطباق چگونه باید نشان داده شود (مانند ماژول‌های A, B, C, D, H). انتخاب ماژول به کلاس خطر محصول بستگی دارد.
- CE marking(CE marking)
- علامت قابل مشاهده‌ای که نشان دهنده اعلان تولید‌کننده است مبنی بر اینکه محصول الزامات تمام قانونگذاری اتحادیه اروپا قابل‌اجرا را برآورده می‌کند. به تنهایی نشانه‌ای از کیفیت نیست.
- Type approval(Type approval)
- تأیید توسط یک هیئه تعیین‌شده مبنی بر اینکه نوع وسیله نقلیه یا جزء الزامات مقررات قابل‌اجرا را برآورده می‌کند. آزمایشگاه گزارش تهیه می‌کند؛ هیئه تأیید، تأیید را اعطا می‌کند.
- صفحه مرتبط
- Authorised representative(Authorised representative)
- شخص طبیعی یا حقوقی که در بازار هدف تأسیس شده و به صورت کتبی مجاز است تا وظایف مشخص را به نمایندگی تولید‌کننده انجام دهد. در برخی بازارها الزامی است.
- Pre-Export Verification of Conformity(Pre-Export Verification of Conformity)
- برنامه‌ی تأیید انطباق که برخی کشورها می‌خواهند قبل از واردات در کشور ارسال انجام شود. پس از اتمام، گواهی انطباق صادر می‌شود.
- صفحه مرتبط
- Maximum Residue Limit(Maximum Residue Limit)
- حداکثر سطح مجاز پستیسید یا باقیمانده در مواد غذایی طبق مقررات. این حد سمی‌شناسی نیست بلکه حد فوقانی مورد انتظار روش‌های کشاورزی خوب است.
- Retained sample(Retained sample)
- مجموعه دوم نمونه‌هایی که از همان دسته جدا شده و نگهداری می‌شوند. اگر نتایج مورد مناقشه قرار گیرد، امکان آزمایش مجدد را فراهم می‌کند.
- صفحه مرتبط
- Acceptance criterion(Acceptance criterion)
- حدی که نتیجه آزمایش باید برای قابل قبول شدن آن را برآورده کند. از استانداردهای محصول یا مشخصات مشتری می‌آید، نه از استانداردهای روش آزمایش.
- Tailoring(Tailoring)
- انتخاب و تطبیق شدت شرایط آزمایش محیطی برای تطابق با دوره عملیاتی واقعی محصول. این رویکرد اصلی MIL-STD-810 است.
- صفحه مرتبط
- Shelf life study(Shelf life study)
- مطالعه‌ی نظارت برنامه‌ریزی‌شده که نشان می‌دهد محصول برای چه مدتی تحت شرایط ذخیره‌سازی اعلام‌شده ایمن و قابل‌قبول می‌ماند.
- صفحه مرتبط
- Bioburden(Bioburden)
- تعداد کل میکروارگانیسم‌های زنده بر روی محصول قبل از عقیم‌سازی. دوز عقیم‌سازی بر اساس این بار تعیین می‌شود.
- Impartiality(Impartiality)
- استقلال تصمیمات ارزیابی انطباق از تضاد منافع. سازمانی که هم مشاوره و هم گواهی‌دهی انجام می‌دهد این اصل را نقض می‌کند.
- صفحه مرتبط