Σχετικά με το Πρότυπο
Τίτλος πεδίου εφαρμογής: migration of certain elements from toys
Το EN 71-3 είναι ένα πρότυπο που δημοσιεύεται από τον Ευρωπαϊκό Πρότυπο (EN) (EN). Πρότυπα που δημοσιεύονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης και υιοθετούνται ως εθνικά πρότυπα στα κράτη μέλη· χρησιμοποιούνται ως εναρμονισμένα πρότυπα βάσει των οδηγιών της ΕΕ.
Δείτε τους άλλους κωδικούς 194 από ENΠεριοχές κάλυψης
Τι είναι το EN 71-3;
Το EN 71-3 αξιολογεί τη μετανάστευση ορισμένων στοιχείων από τα υλικά του παιχνιδιού στο σώμα ενός παιδιού. Το πρότυπο δεν είναι ανάλυση υλικού ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ. λειτουργεί στο MIGRATION — δηλαδή, δεν μετρά πόσο από ένα στοιχείο περιέχει το υλικό αλλά πόσο από αυτό διαλύεται και μεταφέρεται υπό συνθήκες προσομοίωσης του στόματος.
Αυτή η προσέγγιση ακολουθεί την πραγματική διαδρομή του κινδύνου. Ο μόλυβδος σε μια βαφή δεν φτάνει στο παιδί αν είναι δεσμευμένος σε συμπαγή μήτρα· σε χαλαρή σκόνη όμως φτάνει. Η μέτρηση της συνολικής περιεκτικότητας υπερεκτιμά ή υποεκτιμά την πραγματική έκθεση· η μέτρηση της μετανάστευσης δίνει την ποσότητα που θα μπορούσε πράγματι να προσλάβει ένα παιδί.
Το πρότυπο κατατάσσει τα υλικά σε ΤΡΕΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ και εφαρμόζει διαφορετικό σύνολο ορίων σε καθεμία. Οι κατηγορίες βασίζονται στην προσβασιμότητα του υλικού: ξηρό, εύθρυπτο, σκονώδες ή εύπλαστο υλικό (κατηγορία I), υγρό ή κολλώδες υλικό (κατηγορία II) και ξυόμενο υλικό (κατηγορία III). Διαφορετικά όρια ισχύουν για το ίδιο στοιχείο στις τρεις κατηγορίες, επειδή η ποσότητα που θα μπορούσε να προσλάβει ένα παιδί διαφέρει ανά κατηγορία.
Ο κατάλογος των καλυπτόμενων στοιχείων είναι ευρύς και υπερβαίνει τα βαρέα μέταλλα· περιλαμβάνει επίσης αργίλιο, βόριο, κοβάλτιο, νικέλιο, στρόντιο και οργανικές ενώσεις κασσιτέρου. Ο κατάλογος και τα όρια ενημερώνονται με τις αναθεωρήσεις του προτύπου· το πεδίο έχει διευρυνθεί σημαντικά με τα χρόνια.
Η δοκιμή διεξάγεται με αραιό όξινο διάλυμα που προσομοιώνει το περιβάλλον στόματος και στομάχου, εφαρμοζόμενο σε καθορισμένη θερμοκρασία και για καθορισμένο χρόνο. Οι συγκεντρώσεις των στοιχείων στο διάλυμα μετρώνται στη συνέχεια με ευαίσθητες μεθόδους όπως το ICP-MS.
Γιατί υπάρχει αυτό το πρότυπο;
Η ιστορία των περιορισμών βαρέων μετάλλων στα παιχνίδια ξεκίνησε με τις μολυβδούχες βαφές. Τα παιδιά που μασούσαν βαμμένες επιφάνειες και ο μόλυβδος που προκαλούσε μόνιμη βλάβη στη νευρολογική ανάπτυξη ήταν η πρώτη εστίαση της ρύθμισης. Όμως οι πρώιμες προσεγγίσεις που βασίζονταν στη μέτρηση της συνολικής περιεκτικότητας δημιούργησαν προβλήματα και προς τις δύο κατευθύνσεις: ορισμένα ασφαλή προϊόντα απορρίπτονταν και ορισμένα επικίνδυνα περνούσαν.
Η προσέγγιση της μετανάστευσης έλυσε αυτό το πρόβλημα. Το ερώτημα δεν ήταν πλέον «τι υπάρχει στο υλικό;» αλλά «πόσο θα μπορούσε να προσλάβει το παιδί;». Αυτό είναι τοξικολογικά πιο ουσιαστικό ερώτημα, καθώς το μέγεθος της έκθεσης καθορίζει τον κίνδυνο.
Η διάκριση κατηγοριών είναι η πιο ευφυής πτυχή της προσέγγισης. Ένα παιδί μπορεί να προσλάβει πολύ λίγο υλικό από μια ξυόμενη επιφάνεια· αλλά μπορεί να καταπιεί πολύ περισσότερο από ένα υγρό ή κολλώδες υλικό όπως χρώμα δακτύλων ή πλαστελίνη. Ένα σκονώδες υλικό προκαλεί τη μεγαλύτερη έκθεση. Τα όρια είναι διαβαθμισμένα ώστε να αντικατοπτρίζουν αυτή τη διαφορά.
Η διεύρυνση του καταλόγου στοιχείων συνοδεύτηκε από την ανάπτυξη της τοξικολογικής γνώσης. Στην αρχή υπήρχαν οκτώ στοιχεία· σήμερα ο κατάλογος περιλαμβάνει δεκαεννέα στοιχεία και ορισμένες οργανικές ενώσεις. Το νικέλιο (αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής), το κοβάλτιο και οι οργανικές ενώσεις κασσιτέρου είναι παραδείγματα αυτής της επέκτασης.
Η αμερικανική προσέγγιση παρέμεινε διαφορετική, κάτι που δημιουργεί προβλήματα στις εξαγωγές. Ο CPSIA εξετάζει τη συνολική περιεκτικότητα σε μόλυβδο και τα όρια μολυβδούχας βαφής· δεν διενεργεί αξιολόγηση μετανάστευσης. Ένα προϊόν μπορεί συνεπώς να περάσει το EN 71-3 και να αποτύχει στον CPSIA, ή το αντίστροφο.
Σε ποια προϊόντα απαιτείται
- Χρώματα, επικαλύψεις και μελάνια εκτύπωσης παιχνιδιών
- Πλαστικά, υφασμάτινα, ξύλινα, χάρτινα και μεταλλικά εξαρτήματα παιχνιδιών
- Χρώματα δακτύλων, πλαστελίνη και παρόμοια υγρά/κολλώδη υλικά
- Ξυόμενες επικαλύψεις επιφάνειας
- Πηλός πλαστικής τέχνης, κιμωλία και προϊόντα τύπου κηρομπογιάς
Σχετική νομοθεσία και σχήματα
- Χρησιμοποιείται για την κάλυψη των χημικών απαιτήσεων του Παραρτήματος II της Οδηγίας 2009/48/ΕΚ για την ασφάλεια των παιχνιδιών
- Επιπλέον ισχύουν οι περιορισμοί του Παραρτήματος XVII του κανονισμού REACH (ΕΚ) 1907/2006
- Οι φθαλικές ενώσεις αξιολογούνται ξεχωριστά μέσω του EN 14372 και των περιορισμών REACH
- Στις ΗΠΑ, τα όρια περιεκτικότητας σε μόλυβδο και μολυβδούχας βαφής του CPSIA ακολουθούν διαφορετική προσέγγιση
- Οι οργανικές χημικές ενώσεις αντιμετωπίζονται μέσω των EN 71-9, -10 και -11
Πώς διεξάγεται η αξιολόγηση
- 1Απογραφή υλικώνΚαταγράφονται όλα τα προσβάσιμα υλικά του παιχνιδιού· κάθε εξάρτημα αντιμετωπίζεται ως ξεχωριστό δείγμα.
- 2Ανάθεση κατηγορίαςΚάθε υλικό αντιστοιχίζεται σε μία από τις τρεις κατηγορίες· η απόφαση κατηγορίας λαμβάνεται πριν την προετοιμασία του δείγματος και καθορίζει το σύνολο ορίων.
- 3Προετοιμασία δείγματοςΤα ξυόμενα υλικά ξύνονται· οι σκόνες και τα υγρά λαμβάνονται απευθείας. Η ποσότητα δείγματος και το μέγεθος σωματιδίων ορίζονται στο πρότυπο.
- 4ΜετανάστευσηΤο δείγμα διατηρείται σε αραιό όξινο διάλυμα που προσομοιώνει το περιβάλλον στόματος/στομάχου, σε καθορισμένη θερμοκρασία και χρόνο.
- 5Μέτρηση και αξιολόγησηΟι συγκεντρώσεις των στοιχείων στο διάλυμα μετρώνται με ICP-MS και συγκρίνονται με τα όρια της κατηγορίας.
Συγγενικά πρότυπα και οι διαφορές
EN 71-1
Μηχανική και φυσική ασφάλεια. Η χημική συμμόρφωση δεν καλύπτει τη μηχανική συμμόρφωση· απαιτούνται και οι δύο.
EN 71-9 / -10 / -11
Οργανικές χημικές ενώσεις: απαιτήσεις, προετοιμασία δείγματος και μέθοδοι ανάλυσης.
REACH Παράρτημα XVII
Φθαλικές ενώσεις, αζωχρώματα, νικέλιο και άλλοι περιορισμοί· εφαρμόζονται επιπλέον στα παιχνίδια.
CPSIA
Η αμερικανική προσέγγιση: συνολική περιεκτικότητα σε μόλυβδο και όρια μολυβδούχας βαφής. Τα αποτελέσματα μετανάστευσης δεν μπορούν να μετατραπούν.
Τι πρέπει να περιέχει η έκθεση
Για να είναι αξιοποιήσιμη, μια έκθεση πρέπει να περιλαμβάνει τις παρακάτω πληροφορίες. Μια ελλιπής έκθεση ενδέχεται να μη γίνει δεκτή στην εφοδιαστική αλυσίδα ή σε έλεγχο, ακόμη κι αν το αποτέλεσμά της είναι σωστό.
- Η απογραφή υλικών και η κατηγορία που έχει ανατεθεί σε κάθε υλικό
- Η αιτιολόγηση της ανάθεσης κατηγορίας
- Προετοιμασία δείγματος: απόξεση, μέγεθος σωματιδίων, ποσότητα δείγματος
- Συνθήκες μετανάστευσης: διάλυμα, θερμοκρασία, διάρκεια
- Οι μετρούμενες συγκεντρώσεις στοιχείων και τα όρια ανίχνευσης
- Η έκδοση του προτύπου που εφαρμόστηκε και η έκδοση του καταλόγου στοιχείων
Σημεία που συχνά συγχέονται
- Η μετανάστευση και η συνολική περιεκτικότητα συγχέονται. Ο CPSIA εξετάζει τη συνολική περιεκτικότητα σε μόλυβδο και το EN 71-3 τη μετανάστευση· τα δύο αποτελέσματα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν το ένα στη θέση του άλλου.
- Αν η κατηγορία υλικού επιλεγεί λανθασμένα, τότε και το όριο εφαρμόζεται λανθασμένα· η απόφαση κατηγορίας λαμβάνεται πριν την προετοιμασία δείγματος.
- Ο κατάλογος στοιχείων αλλάζει με τις αναθεωρήσεις· μια παλιά έκθεση ενδέχεται να υπολείπεται έναντι του τρέχοντος καταλόγου.
- Κάθε προσβάσιμο υλικό αξιολογείται ξεχωριστά· η ανάλυση του προϊόντος ως συνόλου αραιώνει ένα περιορισμένο στοιχείο.
- Η κατηγορία ξυόμενου υλικού απαιτεί την απόξεση των επιφανειακών επικαλύψεων· ένα δείγμα που δεν λαμβάνεται από την επιφάνεια αλλάζει το αποτέλεσμα.
- Η χημική συμμόρφωση από μόνη της δεν αποδεικνύει την ασφάλεια του παιχνιδιού· απαιτούνται επίσης τα μέρη μηχανικής και ευφλεκτότητας.
Δομή του Κώδικα
- Εκδίδεται από
- EN
- Αύξων αριθμός
- 71
- Μέρος
- 3
Το τελευταίο "3" είναι ο αριθμός ενότητας του προτύπου. Τα κεφάλαια οργανώνουν διαφορετικές καλύψεις της ίδιας σειράς. Εφαρμόζονται οι απαιτήσεις όποιας ενότητας αναγράφεται στην προδιαγραφή.
Κώδικες στη βιβλιοθήκη χωρίς έτος κυκλοφορίας διατηρείται. Η τρέχουσα έκδοση αλλάζει με την πάροδο του χρόνου. Εάν το έτος προσδιορίζεται στην προδιαγραφή σας, αυτή η έκδοση λαμβάνεται ως βάση, εάν δεν προσδιορίζεται, εφαρμόζεται η πιο πρόσφατη έκδοση.
Εκταση
- Δοκιμές παιχνιδιών
- Δοκιμές παιχνιδιών
Σχετικές δοκιμές και υπηρεσίες
Μια ξεχωριστή δοκιμαστική σελίδα που βασίζεται σε αυτόν τον κώδικα δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει. Ο κώδικας εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής των ακόλουθων οικογενειών δοκιμών.
Τεχνικές Απαιτήσεις
Τα τυπικά κείμενα αποτελούν πνευματική ιδιοκτησία του σχετικού οργανισμού. Οι συνθήκες δοκιμής, το δείγμα και τα κριτήρια αποδοχής δεν μπορούν να τοποθετηθούν εδώ.
Βάση: Η προσέγγιση μετανάστευσης του EN 71-3 και το σχήμα των τριών κατηγοριών υλικών· η διεύρυνση του καταλόγου στοιχείων με τις αναθεωρήσεις· οι αναφορές στο Παράρτημα II της Οδηγίας 2009/48/ΕΚ και στο Παράρτημα XVII του REACH· η διάκρισή του από την προσέγγιση συνολικής περιεκτικότητας του CPSIA.
Τεχνικές απαιτήσεις ειδικά για το προϊόν σας, μόλις διευκρινίσουμε το πεδίο εφαρμογής Στο στάδιο της προσφοράς κοινοποιήθηκε γραπτώς.
Σχετικές Ομάδες Προϊόντων και Νομοθεσία
Αυτός ο κωδικός περιλαμβάνεται στην τυπική ετικέτα των παρακάτω σελίδων προϊόντος.
Αυτές οι σελίδες προϊόντων περιέχουν σημειώσεις για τις ακόλουθες αγορές: Ευρωπαϊκή Ένωση, Ηνωμένο Βασίλειο, ΗΠΑ. Το εάν το πρότυπο είναι υποχρεωτικό στη σχετική αγορά ποικίλλει ανάλογα με την ομάδα προϊόντων και την ισχύουσα νομοθεσία.
Κανονισμοί που δημοσιεύονται με αυτόν τον κωδικό στις ίδιες σελίδες προϊόντων:
- 2009/48/ΕΚΑσφάλεια παιχνιδιώνΗ Οδηγία για την Ασφάλεια των Παιχνιδιών. Ρυθμίζει από κοινού τις μηχανικές, φυσικές, τις απαιτήσεις ευφλεκτότητας, χημικής και ηλεκτρικής ασφάλειας· ο τεχνικός φάκελος και η αξιολόγηση ασφάλειας είναι υποχρεωτικά.
- EN 62115Ηλεκτρικά παιχνίδιαΑσφάλεια ηλεκτρικών παιχνιδιών· ισχύει για παιχνίδια συνδεδεμένα στο δίκτυο ή με μπαταρία.
- (ΕΚ) 1907/2006REACHΚαταχώριση, αξιολόγηση, αδειοδότηση και περιορισμός χημικών ουσιών· κοινοποίηση SVHC.
- (AT) 1907/2006 Annex XVII item 51-52Περιορισμός φθαλικώνΠεριορισμός ορισμένων φθαλικών σε παιχνίδια και είδη βρεφικής φροντίδας.
- (ΕΕ) 2023/1542Κανονισμός για τις ΜπαταρίεςΥποχρεώσεις μπαταρίας και απαίτηση αφαιρεσιμότητας για παιχνίδια που περιέχουν μπαταρία.
- 2011/65/ΕΕRoHSΠεριορισμός επικίνδυνων ουσιών στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Άλλα μέρη της ίδιας σειράς
EN 71 βρίσκεται επίσης στη βιβλιοθήκη με τα ακόλουθα μέρη.
Σχετικά πρότυπα
Συχνές ερωτήσεις για το EN 71-3
Πώς καθορίζουμε την κατηγορία του υλικού μας;
Η φυσική κατάσταση και η προσβασιμότητα του υλικού την καθορίζουν: σκονώδες και εύθρυπτο υλικό είναι κατηγορία I, υγρό και κολλώδες κατηγορία II και ξυόμενη επιφάνεια κατηγορία III. Σε οριακές περιπτώσεις η απόφαση αιτιολογείται.
Έχουμε αναφορά CPSIA — είναι αρκετή για την Ευρώπη;
Δεν είναι. Ο CPSIA εξετάζει τη συνολική περιεκτικότητα και το EN 71-3 τη μετανάστευση· οι δύο προσεγγίσεις μπορεί να δώσουν διαφορετικά αποτελέσματα.
Πόσα υλικά πρέπει να αναλυθούν;
Κάθε διαφορετικό προσβάσιμο υλικό αποτελεί ξεχωριστό δείγμα. Σε ένα πολύχρωμο παιχνίδι, κάθε χρώμα μπορεί να μετρήσει ως ξεχωριστό υλικό.
Είναι επαρκής η αναφορά του προμηθευτή μας;
Μια αναφορά πρώτης ύλης αποτελεί σημείο εκκίνησης, αλλά η επεξεργασία και η τελική μορφή του προϊόντος επηρεάζουν τη μετανάστευση· συνιστάται επαλήθευση στο τελικό προϊόν.
Συχνές ερωτήσεις
Είναι αυτό το πρότυπο υποχρεωτικό για το προϊόν μου;
Η υποχρεωτικότητα εξαρτάται από την ομάδα προϊόντος, την αγορά-στόχο και την ισχύουσα νομοθεσία. Μόλις μας γνωστοποιήσετε το προϊόν και την αγορά σας, θα διευκρινίσουμε εγγράφως αν απαιτείται αυτό το πρότυπο.
Πόσο διαρκεί η διαδικασία δοκιμής;
Η διάρκεια εξαρτάται από το πεδίο εφαρμογής του προτύπου, τον αριθμό δειγμάτων και τη διαθέσιμη χωρητικότητα. Η ακριβής διάρκεια κοινοποιείται, μαζί με τα στοιχεία δείγματος και πεδίου, στο στάδιο της προσφοράς.
Πραγματοποιείτε πιστοποίηση βάσει αυτού του προτύπου;
Ποια δραστηριότητα διεξάγεται υπό ποιο πεδίο διαπίστευσης επιβεβαιώνεται ξεχωριστά κατά την αίτηση. Ενημερωμένες πληροφορίες πεδίου δημοσιεύονται στην εταιρική μας σελίδα.
Τι συμβαίνει αν το πρότυπο που χρειάζομαι δεν βρίσκεται εδώ;
Η βιβλιοθήκη βασίζεται σε ένα συνεχώς αναπτυσσόμενο απόθεμα. Αν δεν βρείτε τον κωδικό που αναζητάτε, μπορείτε να τον στείλετε μέσω της φόρμας προσφοράς· θα αξιολογήσουμε το σχετικό πεδίο και θα επικοινωνήσουμε μαζί σας.